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澳门威尼斯人官方:原始创新发力 国产新药从跟跑到并跑

时间:2019/7/1 23:16:40  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要: 国产创新药近日又传来好消息。由恒瑞医药自主研发的PD-1(程序性死亡受体1)单抗注射用卡瑞利珠单抗在国内获批,成为继君实生物(拓益)和信达生物(达伯舒)后,第三个获批可上市的国产PD-1单抗药物。近年来,以PD-1抗体为代表的免疫治疗为多种癌症治疗带来了新的希望,很多对传统治疗...
        国产创新药近日又传来好消息。由恒瑞医药自主研发的PD-1(程序性死亡受体1)单抗注射用卡瑞利珠单抗在国内获批,成为继君实生物(拓益)和信达生物(达伯舒)后,第三个获批可上市的国产PD-1单抗药物。

近年来,以PD-1抗体为代表的免疫治疗为多种癌症治疗带来了新的希望,很多对传统治疗抵抗的患者接受免疫治疗依然有效。然而遗憾的是,PD-1抗体单药治疗癌症的客观缓解率(ORR)通常不超过30%,完全缓解率(CR)更是不超过10%。

“这意味着还有70%的患者没有完全缓解,但对于患者而言,他们希望是肿瘤完全消失,而不仅仅是缩小。”解放军总医院生命科学院分子免疫学研究室教授韩为东说。

令人欣喜的是,韩为东团队最新研究发现,采用PD-1抗体卡瑞利珠单抗联合地西他滨治疗的ORR为95%;特别值得注意的是,CR率达到了71%,相比PD-1抗体单药治疗的20%—30%提高了1倍以上。“这是从来没有见过的,至少截至目前没有看到比这更优秀的肿瘤消除比例了。”韩为东说。

“这对国产新药来讲无疑是个好消息,对进一步打破国外专利药的垄断,切实减轻患者用药负担意义重大。”中国科学院院士、“重大新药创制”国家科技重大专项技术副总师陈凯先说。

陈凯先表示,新中国成立后,药物研究从一个很低的起点开始发展,经过几十年的不懈努力,已经取得长足的进步。尤其是2008年,专项实施以来,药物创新的步伐迅速加快,取得了显著的成绩,呈现蓬勃发展态势。

有数字为证。目前,我国累计142个品种获得新药证书,其中1类创新品种42个(25个化学药,17个生物药),技术改造200余种临床急需品种,药品质量明显提升。

与恒瑞医药的PD-1药物一样,2018年12月24日,达伯舒(信迪利单抗注射液)成为第一个经国家药监局正式批准用于治疗复发/难治经典型霍奇金淋巴瘤的PD-1抑制剂,改变了国内患者除放化疗外无药可用的现状,在中国新药研发史上具有重要意义。

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